Americké úspěchyCertifikace ISO 13485, což je mezinárodní norma pro zdravotnické prostředky a související produkty.
Společnost American s potěšením oznamuje, že úspěšně dosáhlaCertifikace ISO 13485, mezinárodně uznávaného standardu systému managementu kvality pro zdravotnické prostředky. Tento milník je důkazem neochvějného závazku společnosti Merican k bezpečnosti produktů, vynikající kvalitě a globálnímu souladu s předpisy, což dále upevňuje pověst značky.18 letodborných znalostí v oboru.
Mohl byste mi prosím poskytnout definici normy ISO 13485?
ISO 13485je celosvětově uznávaná norma, která specifikuje požadavky na systém managementu kvality platný pro zdravotnické prostředky. Klade přísné požadavky na návrh a vývoj produktů, řízení rizik, řízení výroby, sledovatelnost, dokumentaci a neustálé zlepšování.
Získání této certifikace svědčí o schopnosti společnosti Merican důsledně dodávat bezpečné, spolehlivé a vysoce kvalitní produkty, které splňují očekávání mezinárodních regulačních orgánů a zákazníků.
Společnost byla v minulosti uznávána za sílu a spolehlivost své značky a získala řadu certifikací.18 let.
Pro18 letSpolečnost Merican se věnuje odvětví zdravotnických a světelných terapeutických zařízení. Tento závazek vedl k silné reputaci, která je založena na inovacích, spolehlivosti a hodnotách zaměřených na zákazníka. Během své globální expanze společnost Merican důsledně sladila své operace s mezinárodními standardy kvality a bezpečnosti a v tomto procesu získala řadu autoritativních certifikací a validací.
Úspěšné dosaženíISO 13485dále posiluje komplexní rámec kvality společnosti American a poskytuje spolehlivé důkazy o jejích vyspělých schopnostech výzkumu a vývoje, standardizovaných výrobních procesech a přísných systémech kontroly kvality.
Zavázali jsme se k neustálým investicím do kvality a výroby.
Aby byla zajištěna dlouhodobá bezpečnost a výkonnost produktů, společnost Merican i nadále vynakládá značné investice do:
- Společnost disponuje nejmodernějšími výrobními zařízeními a automatizovanými výrobními linkami.
- Společnost má zavedené robustní systémy řízení kvality a interního auditu.
- Naše společnost je hrdá na to, že má profesionální týmy pro výzkum a vývoj a zajištění kvality.
Zajištění sledovatelnosti a kontroly rizik od začátku do konce v celém životním cyklu produktu je nanejvýš důležité.
Každý detail provozu společnosti Merican je navržen s ohledem na zákazníka, což zajišťuje konzistentní kvalitu, snížené riziko a spolehlivý výkon produktů.
Výhled do budoucna:Zlepšování standardů pro zajištění excelence
DosaženíISO 13485Certifikace není koncem procesu, ale začátkem nového. Společnost Merican bude i nadále dodržovat standardy kvality lékařské úrovně, dále zlepšovat své systémy řízení kvality a dodávat produkty, které zákazníkům po celém světě nabízejí větší spolehlivost, bezpečnost a klid.


